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青海快三结果 www.gekrp.tw 2018年11月21日上午,江苏省药品监督管理局张绍千处长,省局医疗器械审评中心于琦科长率领省不良反应监测中心及审评中心一行5人到健瑞宝医疗进行吻合器风险管理及不良事件监测调研。常州市食品药品监督管理局程宇处长陪同调研。

健瑞宝医疗总经理晁浩先生接待了调研组一行,研发副总吴惟民先生分别从如何进行风险识别,识别了哪些风险,在产品生产中如何控制;吻合器在临床中出现不良事件的原因及解决方案等几个方面跟调研组进行了详细的汇报。质保部经理马浩敏先生分别从外协件,外购件等如何进行质量控制;吻合器是否需要进行微粒污染控制及如何控制跟调研组进行了汇报。管理者代表吴海军参加调研会议。调研总结时,省局张绍千处长对我公司的调研汇报给予了高度的评价,认为汇报内容通俗易懂,让他们了解产品的原理及风险源,为今后吻合器的风险管理及不良反应监测指明了方向。